PVC: SERNAC con Laboratorios Recalcine
El SERNAC inició un Procedimiento Voluntario Colectivo con Laboratorios Recalcine S.A., a raíz de eventuales incumplimientos relacionados con la comercialización de siete lotes de producción del medicamento Marilow comprimidos recubiertos (cuyos vencimientos fluctúan entre los meses de junio de 2023 y febrero de 2024), los cuales cuentan con un diferencial en la tasa marginal de potencia de sus principios activos.
Dentro de los eventuales incumplimientos se encuentran:
- Falta de información veraz y oportuna respecto de las características del medicamento.
- Falta al deber de respetar los términos, condiciones y modalidades conforme las cuales se hubiere ofrecido o convenido la entrega del medicamento.
- Falta al derecho que le asiste a los consumidores a ser reparado e indemnizado adecuada y oportunamente de los daños ocasionados con motivo de la adquisición e ingesta del medicamento.
- Falta al derecho que le asiste a los consumidores a la seguridad en el consumo.
Las normas aplicables de la Ley del Consumidor en este procedimiento son:
Lo anterior, sin perjuicio de otras normas aplicables a este caso y, especialmente, las protectoras de los derechos de los consumidores, atingentes a los hechos mencionados.
08 de septiembre de 2023
| Proveedor | Materia | Etapa PVC | Estado PVC | Fecha actualización |
|---|---|---|---|---|
| LABORATORIOS RECALCINE S.A. | FALTA DE INFORMACIÓN VERAZ Y OPORTUNA - INCUMPLIMIENTO EN LAS CONDICIONES CONTRATADAS - SEGURIDAD EN EL CONSUMO | Audiencias | PVC prorrogado | 19/03/2024 |
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Materia: FALTA DE INFORMACIÓN VERAZ Y OPORTUNA - INCUMPLIMIENTO EN LAS CONDICIONES CONTRATADAS - SEGURIDAD EN EL CONSUMO
Período: 2023
Consulta pública
Si usted es una de las personas afectadas por los hechos materia de este Procedimiento Voluntario Colectivo, la invitamos a participar de la siguiente consulta pública, la cual tiene por finalidad que usted pueda hacer sugerencias de ajuste a la propuesta de solución presentada por Laboratorios Recalcine, las que luego serán sistematizadas y analizadas por el SERNAC.
Esta consulta pública estará disponible entre el 10 y el 16 de mayo.
Propuesta de solución
1.- Universo de personas consumidoras beneficiadas por la propuesta de solución del proveedor:
Las personas consumidoras que, habiendo reclamado al SERNAC o al proveedor, o bien, lo hagan en virtud del procedimiento que, para los efectos de esta propuesta se ha dispuesto en el N° 3 siguiente, adquirieron en los meses de mayo y/o junio de 2023, el producto farmacéutico MARILOW COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (en adelante, "Marilow"), elaborado por el proveedor, comprendido el referido producto, en uno de los siguientes siete lotes de producción y, cuyas fechas de vencimiento, variarían entre los meses de junio de 2023 a febrero de 2024, ambos inclusive:
- L 211115
- F 220609
- H 220795
- L 211114
- A 220016
- B 220146
- H 220869
2.- Grupo de personas consumidoras beneficiadas por la propuesta de solución, y el monto de las compensaciones e indemnizaciones a recibir:
| Grupo de personas beneficiadas | Montos compensatorios e indemnizatorios |
|---|---|
| Grupo 1. Comprende a las personas consumidoras que adquirieron una o más cajas del producto Marilow, correspondientes, a uno de los lotes señalados, y que hasta el 9 de mayo de 2024, hubieren presentado su reclamo directamente ante el proveedor o ante el SERNAC. |
|
| Grupo 2. Comprende a las personas consumidoras que, mediante el procedimiento señalado en el N° 3 siguiente, acrediten la compra del producto Marilow, en los meses de mayo y/o junio de 2023; o alternativamente, quienes entreguen al proveedor la(s) caja(s) de Marilow con su(s) blíster(s) en el interior sin consumir (o con consumo parcial de píldoras) y cuyo lote coincida con los que fueron objeto del recall. |
|
3. Procedimiento para la determinación de las consumidoras pertenecientes al Grupo 2.
- Laboratorios Recalcine habilitará un formulario en su sitio web para que las personas consumidoras acrediten su calidad de beneficiaria y accedan al pago de las compensaciones e indemnizaciones. En el formulario deberán llenar los siguientes campos:
- Solicitud de compensación
- Registro de sus datos de identificación y canales de contacto
- Información y anexo de antecedentes que acrediten la adquisición del producto y selección de la forma de pago de la compensación e indemnización.
- Requisitos que deberán cumplir las personas consumidoras del Grupo 2, para los efectos de ser beneficiaria de las respectivas compensaciones e indemnizaciones establecidas:
- a) Entrega de boletas de compras o de cualquier otro comprobante y/o documento legible, donde conste la compra del producto Marilow comprimidos recubiertos, entre los meses de mayo y junio del año 2023; o,
- b) Entrega de una o más cajas del producto Marilow, con su(s) blíster(s) respectivo en el interior sin consumir (o con consumo parcial de píldoras), que correspondan a los lotes señalados en el N° 1 precedente.
Para la implementación de lo dispuesto en la letra b) precedente, Laboratorios Recalcine dispondrá de los locales de la cadena de farmacias Novasalud para que las consumidoras puedan realizar la entrega de las respectivas cajas y blisters del producto Marilow. En aquellas ciudades en que farmacias Novasalud no tiene presencia, el proveedor se encargará de la búsqueda o recolección de aquellas/os, a su costa, mediante el servicio de despacho o, mediante el retiro en el domicilio de la consumidora respectiva, todo lo cual, será informado utilizando la referida página web, el formulario y el correo electrónico que sea registrado en el antedicho formulario por la consumidora.
4. Mecanismos de pago
- Grupo 1. Transferencia electrónica bancaria a una cuenta bancaria de la persona consumidora beneficiaria, de la cual, sea ésta la titular. Para tales efectos, Laboratorios Recalcine, utilizará los datos bancarios de las consumidoras que constan en sus registros o,
- Grupo 2. Transferencia electrónica bancaria a la cuenta bancaria individualizada por la persona consumidora beneficiaria, de la cual, sea ésta la titular, en el formulario antes mencionado y/o a través de la recepción de los datos bancarios necesarios para efectuar la transferencia.
- Vale vista bancario, en caso de que las transferencias indicadas en las letras a) y b) precedentes, no prosperen, Laboratorios Recalcine emitirá un vale vista a nombre de la consumidora, el cual, se encontrará habilitado para retirar en la entidad bancaria que se disponga para estos efectos, lo cual, será debidamente informado.
5. Costo del reclamo:
La empresa se compromete a compensar por este concepto a las personas consumidoras del Grupo 1, antes individualizado, que hubieren reclamado ante la empresa o ante el SERNAC, por los hechos que motivaron este PVC y que se encuentren dentro del universo de personas consumidoras beneficiarias hasta el 9 de mayo de 2024 (día previo de la formulación de la presente consulta).
El monto que se compromete a pagar es de 0,15 UTM, equivalente aproximadamente a $9.700.
6.- Cese de Conducta:
Laboratorios Recalcine indica haber adoptado, entre otras, las siguientes medidas de cese de conducta:
- Requerimiento de alerta sanitaria ("Recall") al Instituto de Salud Pública de fecha 27 de junio del año 2023. Como consecuencia de dicha alerta, se retiró de circulación y del mercado, el medicamento Marilow.
- Notificación del retiro voluntario del producto a los profesionales de salud, farmacias y distribuidores que disponían del mismo, en su versión "Estuche venta público".
7.- Presentación de un Plan de Cumplimiento
8.- Auditoría Externa:
Las acciones comprometidas por Laboratorios Recalcine serán auditadas por una empresa auditora externa registrada ante la Comisión para el Mercado Financiero (CMF).
Otros aspectos del procedimiento
- Acuerdo: Cumplido el trámite de la consulta pública que, por este medio se informa más, otros asociados al mismo, el SERNAC procedería a dictar una Resolución que contendría los términos específicos de la solución alcanzada.
- Efecto erga Omnes: Para que los términos de la solución alcanzada que, se encontrarán incorporados en una resolución del SERNAC, puedan tener efecto erga omnes, esto es, que alcancen a todas las consumidoras beneficiadas por los mismos, deberán ser aprobados por un tribunal civil.
- Reserva de acciones: En el caso que alguna consumidora, no quiera quedar sujeta a la solución alcanzada, podrá hacer reserva de sus acciones individuales ante el tribunal que se pronunciará sobre aquella.
- Implementación: Los compromisos y pagos de las compensaciones e indemnizaciones que la empresa se ha obligado a realizar, comenzarán a ejecutarse, en cierto plazo, el que se computará desde que el tribunal se pronuncie la solución alcanzada.
